Преимущества
- Применение в машине перфорированного барабана и оптимальной схемы воздушного потока позволяет значительно сократить длительность технологического процесса по сравнению с коатерами других моделей, в которых используются неперфорированные барабаны.
- Система управления коатером изготавливается на одном из языков по выбору заказчика и полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11. Целью указанного стандарта является обеспечение прозрачности процесса производства принципиально важной для жизни и здоровья людей продукции с помощью ведения записей о самом оборудовании, об используемом в производстве сырье, а также о действиях обслуживающего персонала. Использование записей существенно снижают риск ошибочного применения различных компонентов лекарств, отклонения от норм технологии производства, а также выявляют ошибочные действия персонала и обеспечивают «обратное прослеживание» любой партии фармацевтической продукции. В систему управления введена функция контроля сохранности исторических архивов, а также электронные подписи. Система управления устанавливается по желанию заказчика.
- Весь модельный ряд автоматических машин нанесения пленочного покрытия соответствует требованиям международного стандарта GMP.
- Размещение силового и пневматического шкафов отдельно от главной машины позволяет проводить техническое обслуживание оборудования с максимальным удобством.
- Весь модельный ряд автоматических машин по нанесению пленочного покрытия укомплектован запчастями ведущих мировых производителей.
Комплектация
- Форсунки Schlick. В двухкомпонентной форсунке Schlick модельного ряда 930/7 используются новейшие технологии ABC, соответствующие требованиям международных стандартов безопасности. Применение технологии АВС позволяет устранить проблемы образования нароста (бороды) на распыляющей головке форсунки Schlick.
- Диафрагменный насос Blagdon Pump. Для подачи суспензии высокой вязкости идеально подходят диафрагменные насосы. Данные насосы обладают простой конструкцией и, соответственно, нет сложностей с их обслуживанием. В качестве привода мембран используется энергия сжатого воздуха. Насосы компании Blagdon Pump имеют сертификаты FDA, GOST-R, EC ATEX, EHEDG.
- Применение автоматизированной системы CIP-мойки гарантирует «повторяемость» моечного процесса, что позволяет проводить его валидацию. В соответствии с требованиями Заказчика система CIP-мойки может поставляться как с накопительными емкостями, так и без них. Преимущества CIP-системы очевидны: отсутствие влияния человеческого фактора, стабильное качество моечного процесса, контроль расхода воды, электроэнергии и моющих средств.
- Использование осушителей воздуха позволяет получать продукцию надлежащего качества независимо от сезонных колебаний влажности воздуха, увеличивая тем самым производительность машины. При отсутствии контроля влажности воздуха существует риск изменения твердости, влагосодержания и ломкости таблеток на стадии прогрева, что негативно будет сказываться на конечном продукте.
- Модуль вытяжки может быть дооснащен высокоэффективным фильтром Н13. При производстве сильнодействующих веществ мы устанавливаем систему очистки воздуха производства Donaldson Company, Inc (по желанию заказчика).
Технические характеристики
| Наименование | ASC-8 | ASC-16 | ASC-32 | ASC-60 | ASC-120 | ASC-200 | ASC-300 |
| Производительность, кг/загрузка * | 8 | 16 | 32 | 60 | 120 | 200 | 300 |
| Полный объем барабана, л | 10 | 20 | 40 | 75 | 150 | 250 | 350 |
| Диаметр барабана, мм | 610 | 680 | 850 | 950 | 1200 | 1460 | 1580 |
| Скорость вращения барабана, об/мин | 6...30 | 6...23 | 4...23 | 4...19 | 2...15 | 2...11 | 2...11 |
| Мощность главного привода, кВт | 0,55 | 0,75 | 0,75 | 1,1 | 2,2 | 4,0 | 4,0 |
| Производительность приточного вентилятора, м3/час | 1000 | 1000 | 3000 | 3000 | 4000 | 4000 | 4000 |
| Производительность вытяжного вентилятора, м3/час | 1500 | 1500 | 3200 | 3200 | 4500 | 6000 | 6000 |
| * - производительность рассчитана при плотности таблеток 0,8 и может изменяться в зависимости от диаметра и формы таблетки | |||||||