Процесс-фильтр
Процесс-фильтр предназначен для получений стерильной субстанции. Он сочетает в себе функции разделения жидких и твердых веществ при фильтрации под давлением, промывки и сушки твердых веществ, предварительную сушку и сушку под вакуумом. Отбор проб в режиме онлайн. Автоматическая выгрузка продукта. Полная стерильность процесса.
Описание
Проектирование и сборка оборудования осуществляются в строгом соответствии с национальными требованиями GMP и FDA США и в полном соответствии с требованиями фармацевтического производственного процесса. Система безопасна, стабильна и надежна.
Материалы оборудования строго контролируются. Части, которые непосредственно соприкасаются с материалами, изготовлены из некорозивных и антикоррозионных уплотняющих материалов SUS316L, PTFE или EPDM. Фильтрующий экран представляет собой многослойное металлическое сито, изготовленный из SUS316L, который предотвращает производство волокна.

Внутренние поверхности оборудования, которые непосредственно соприкасаются с материалами, плоские и гладкие без мертвых углов для удобства очистки и стерилизации.
Оборудование не загрязняет внешнюю среду, и меры по предотвращению пыли, предотвращению утечек, теплоизоляции и предотвращению шума должным образом приняты. В полностью закрытом рабочем состоянии двигатель, редуктор скорости и подъемное устройство защищены внешними крышками из нержавеющей стали, а канал переполнения оболочки плюс с теплоудержанным ковром для использованной теплоизоляции, чтобы значительно уменьшить потери тепла и влияние снаружи.
Приняты безопасные и надежные взрывозащищенные электроприборы. Выделены шкивы, которые могут устранить статическое электричество, и другие безопасные блокировки и устройства безопасности.
Все трубы материалов, растворителей и азотного газа спроектированы так, чтобы не иметь мертвых углов и глухих труб. Поверхности оборудования подвергаются механической автоматической тонкой полировке или электролитической полировке с внутренней поверхностью Ra≤0,4 и внешней поверхностью Ra≤0.8.
Смешивающий вал и шток разрядного клапана установлены с металлическими сильфонами.
Для CIP используется съемный роторный очистительный шарик.
Двухстороннее механическое уплотнение сухого процесса, защита азотом и охлаждение, обнаружение утечки в режиме онлайн.
Устройство пылеулавливания с функцией CIP, вращающееся соединение может обнаруживать утечку в режиме онлайн.